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首页 临床进展 EUS-FNA湿法结合不同负压对胰腺实性占位穿刺效能的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2200058098】EUS-FNA湿法结合不同负压对胰腺实性占位穿刺效能的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058098

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺疾病

试验通俗题目

EUS-FNA湿法结合不同负压对胰腺实性占位穿刺效能的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

EUS-FNA湿法结合不同负压对胰腺实性占位穿刺效能的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照研究对EUS-FNA的湿法穿刺技术结合不同负压（5ml vs. 10ml）对于胰腺实性占位穿刺组织条的组织完整性，诊断充足率及血液污染方面进行对比，为临床选择更好的穿刺方法提供依据。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用随机交叉设计，对同一病变同时进行内镜超声下细针穿刺湿法结合不同负压（5ml负压和10ml负压）各抽2次，两种采样技术按照第一针先后顺序不同分为2组(A/B组)，即A组：湿法+10ml负压，湿法+5ml负压，湿法+10ml负压，湿法+5ml负压；B组：湿法+5ml负压，湿法+10ml负压，湿法+5ml负压，湿法+10ml负压。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年基金，IL-33/ST2信号通路参与食管腺癌发生的机制研究

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-85周岁； 2.影像学检查（CT或核磁）诊断存在胰腺实性占位性病变； 3.受试者自愿签署书面患者知情同意书。；

排除标准

1.妊娠状态； 2.凝血功能障碍（血小板＜ 50×10^9/L，国际标准化比值＞1.5）； 3.有严重基础疾病无法耐受EUS-FNA或存在EUS-FNA检查禁忌； 4.有精神疾病史； 5.2周内有急性胰腺炎病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

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研究负责人邮编

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