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【ChiCTR2200061786】龙牡宁心方治疗儿童注意缺陷多动障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

龙牡宁心方治疗儿童注意缺陷多动障碍的临床研究

试验专业题目

龙牡宁心方治疗儿童注意缺陷多动障碍的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

451450

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在评估龙牡宁心方治疗儿童注意缺陷多动障碍的疗效，提高中医药治疗儿童注意力缺陷多动障碍的综合诊疗水平。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者使用随机数字法产生随机数列

盲法

/

试验项目经费来源

上海市财政

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合儿童注意缺陷多动障碍的西医诊断及中医辨证标准； 2. 年龄6-14岁； 3. 进入临床研究前2周未服用其他注意力缺陷多动障碍相关的中西药物治疗； 4. 未参与其他临床试验； 5. 知情同意，能够接受所规定的治疗方案（例如服药时间、就诊频率等）。；

排除标准

1. 不符合纳入标准者； 2. 合并有心脑血管（尤其心功能结构异常者）、肝、肾、造血系统、神经系统（癫痫）等严重器质性疾病者； 3. 精神发育迟缓、孤独症谱系障碍、广泛性发育障碍、儿童精神分裂症、躁狂症、特殊性学习技能发育障碍等严重心理、精神疾患所导致的多动症状； 4. 听力或视力障碍； 5. 对试验药物过敏者； 6. 近3个月内参加其他药物临床试验者； 7. 根据医生判断，容易造成失访者； 8. 近2周内使用过单胺氧化酶抑制剂的患者； 9. 患有严重胃肠道狭窄的患者（病理性或医源性）、吞咽困难或吞咽药片有明显困难的患者； 10. 青光眼患者、抽动秽语综合征患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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