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【ChiCTR2300075352】CAD/CAM 钛合金带翼小钛板固位装置短种植体的研制及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075352

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

CAD/CAM 钛合金带翼小钛板固位装置短种植体的研制及应用研究

试验专业题目

CAD/CAM 钛合金带翼小钛板固位装置短种植体的研制及应用研究

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临床试验信息
试验目的

评价CAD/CAM带翼短种植体在重度萎缩性上颌后区修复中的临床效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

青岛市科技惠民示范引导专项

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2031-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁，男女不限； 2.全身状况良好，口腔卫生较好、无严重牙龈炎、无严重牙颌关系异常、无牙周病；血常规、血凝常规、乙肝五项、HIV、TP等各项检查无异常； 3.病人同意参加本研究，并签署知情同意书； 4.三个月内未参加其它临床试验； 5.通过检查符合短种植体植入临床条件的患者； 6.严重萎缩、气化过度的上颌骨的种植修复、增龄性变化带来的后牙区牙槽骨废用性吸收的缺损以及重度牙周病导致的后牙区骨量不足的修复； 7.常规上颌窦提升失败导致骨量不足的牙列缺损、缺失修复； 8.肿瘤摘除或下颌骨切除，导致骨高度不足的牙列缺损、缺失修复； 9.无法接受骨量不足时实施块状骨移植的牙列缺损、缺失修复、无法接受骨量不足时采用创伤大、费用高的穿颧、穿翼手术的缺损修复。；

排除标准

1.年龄小于18岁或大于90岁者； 2.心理、生理、神经精神疾病或不能配合治疗的患者； 3.主治医生认为不适合参加的患者； 4.通过检查不符合种植义齿临床修复条件的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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研究负责人邮编

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