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首页 临床进展 伊尼妥单抗为基础的方案用于HER2阳性乳腺癌早期患者辅助治疗疗效和安全性的回顾性研究

【ChiCTR2500107999】伊尼妥单抗为基础的方案用于HER2阳性乳腺癌早期患者辅助治疗疗效和安全性的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107999

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

伊尼妥单抗为基础的方案用于HER2阳性乳腺癌早期患者辅助治疗疗效和安全性的回顾性研究

试验专业题目

伊尼妥单抗为基础的方案用于HER2阳性乳腺癌早期患者辅助治疗疗效和安全性的回顾性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

221006

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探究伊尼妥单抗为基础的方案用于HER2阳性乳腺癌早期患者辅助治疗的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-26

试验终止时间

2027-08-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例检测证实的HER2阳性浸润性乳腺癌，符合辅助治疗指征；HER2阳性定义为经免疫组化染色（IHC)检测显示HER2为3+和或荧光原位杂交技术（FISH）检测为阳性； 2.ECOG评分为0-2分； 3.接受过≥4周期的含伊尼妥为基础的方案治疗；病历系统中能够获得一致且完整的数据信息；；

排除标准

1.既往接受过任何其他恶性肿瘤的系统治疗；患有精神疾病或精神药物滥用，不能配合的患者； 2.继发其他恶性肿瘤的患者； 3.依从性不佳患者（非耐受性不明原因停药＞2次）； 4.临床资料缺失严重，包括一般状况、实验室检查结果、影像学检查结果和随访情况等不足以对患者的疗效、不良反应等进行评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

221006

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