CTR20160222
已完成
左乙拉西坦片
化学药
左乙拉西坦片
2016-04-27
企业选择不公示
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗
左乙拉西坦片中国成年健康志愿者生物等效性试验/空腹
左乙拉西坦片中国成年健康志愿者生物等效性试验（空腹）
200051
观察健康受试者单剂量口服左乙拉西坦片后的药物体内代谢过程，估算 相应的药代动力学参数，并以左乙拉西坦片[UCB Pharma S.A.(比利时) 生产的开浦兰KEPPRA片]为参比制剂，进行生物利用度和生物等效性评 价，同时观察左乙拉西坦片在健康人群中的安全性，为临床用药提供参 考依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
/
2015-11-12
是
1.年龄为18～40 岁男性受试者（包括18 岁和40 岁），年龄相差≤10。；2.体重≥50kg体重指数在19～24 范围内，体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高（m）2。；3.试验前病史、体检、实验室项目及试验相关各项检查、检测均正常或异常无临床意义者，临床研究医生判断认为合格者。；4.依从性好，试验前签署书面知情同意书。；
请登录查看1.健康检查不符合入选标准者。；2.既往有心血管、呼吸、肝脏、肾脏、消化道、内分泌、血液或精神神经等疾病史或现有上述疾病者。；3.经常用药、吸烟、嗜酒者（吸烟超过5 支/日，每周饮用超过21 单位的酒精，1 单位=5%酒精浓度的啤酒200 mL 或40%酒精浓度的白酒25 mL 或12%酒精浓度的葡萄酒83 mL）。；4.3 个月内参加过其他药物试验者。；5.2 周内服用过各种药物者。；6.3 个月内献血或其它原因血液损失超过200 mL。；7.过敏体质（有药物、食物、花粉等过敏史）。；8.收缩压>140mmHg 或<90mmHg；舒张压>90mmHg 或<60mmHg。；9.心率< 50 次/分或>100 次/分。；10.研究者认为其他原因不能入组的受试者。；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验
- 植入连续景深型人工晶状体（TECNIS Synergy, Johnson & Johnson）及三焦点人工晶状体（AcrySof PanOptix, Alcon）术后视觉质量的对比研究
- 一项随机、双盲、多中心、假注射平行对照评估重组人截短型纤溶酶注射液（JZB32）治疗玻璃体黄斑牵拉患者的有效性、安全性的 II 期临床试验
- 利多卡因软膏在电子鼻咽喉镜检查中局部麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
- 评价脂肪间充质干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I期临床试验
- 评价TM471-1胶囊在抗N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDAR）脑炎或抗富亮氨酸胶质瘤失活1蛋白（LGI1）抗体相关脑炎试验参与者中有效性和安全性试验
- 362滴眼液I期临床研究
- 基于中医辨证与多模影像融合的 wAMD治疗预后深度学习模型构建与应用研究
- 基于CBCT骨袋三维序贯特征的牙周基础治疗疗效预测模型研究
- 基于专家共识与多模态临床数据共驱的人工智能听力专家决策系统研发
- 慢性踝关节不稳患者关节镜下韧带修复术后的姿势稳定性
- 七叶洋地黄双苷滴眼液治疗VDT性视疲劳合并干眼的短期与中期疗效观察
- 基于多组学高通量测序的头颈肿瘤微环境与发病机制研究
- 图像重建方法对人工智能影像处理的影响研究
- 眼动训练和视觉反馈训练对慢性非特异性颈痛的疗效观察
- 水杨酸焕肤与外用抗生素对于寻常型痤疮微生态改变的随机对照研究
- 变应性鼻炎患者疾病获益感现状及影响因素研究
- 评价脂肪间充质干细胞注射液在2 型糖尿病患者中的安全性、耐受性及初步有效性 的I期临床试验（本阶段仅开展单次给药试验）
- 不同海拔汉族、藏族肠道准备不充分高风险人群的优化方案：硫酸镁钠钾口服用浓溶液联合乳果糖的应用效果：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
- 评价富马酸卢帕替芬胶囊在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药和安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 验证一种双面复合近视管理镜片临床应用的有效性和安全性
阿拉宾度制药有限公司/南京斯康生物医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
全球首个mRNA癌症疗法III期阳性！intismeran联合帕博利珠单抗显著改善黑色素瘤术后复发风险，个体化新抗原获确切证据
良医汇肿瘤资讯2026-08-30
-
PFS突破30个月:HORIZON-Breast01证实瑞康曲妥珠单抗实现HER2精准治疗新突破
良医汇肿瘤资讯2026-08-30
-
良医汇肿瘤资讯2026-08-30
-
良医汇肿瘤资讯2026-08-30
-
歌礼2026-08-30
-
良医汇血液肿瘤资讯2026-08-30
-
医麦客2026-08-30
-
良医汇血液肿瘤资讯2026-08-29
-
蒲公英Ouryao2026-08-29
-
凡默谷2026-08-29
左乙拉西坦片相关临床试验
- 左乙拉西坦微片生物等效性试验
- 左乙拉西坦微片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 国产和进口左乙拉西坦片治疗儿童局灶性癫痫的成本效果分析（真实世界研究）
- 左乙拉西坦片在健康受试者中生物等效性试验
- 左乙拉西坦片空腹人体生物等效性试验
- 左乙拉西坦片餐后人体生物等效性试验
- 左乙拉西坦片人体生物等效性试验
- 左乙拉西坦片人体生物等效性研究
- 左乙拉西坦片餐后人体生物等效性研究
- 左乙拉西坦片的生物等效性研究
- 左乙拉西坦片人体生物等效性研究
- 评价左乙拉西坦片安全性和有效性研究
- 左乙拉西坦片空腹及餐后状态下人体生物等效性试验
- 左乙拉西坦片中国成年健康志愿者生物等效性试验/空腹
- 左乙拉西坦片中国成年健康志愿者生物等效性试验/餐后
左乙拉西坦相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 46
-
摩熵咨询 34 25
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29