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首页 临床进展 基于fNIRs的iTBS联合食物视觉刺激在脑干卒中患者吞咽功能康复中的应用：一项临床干预性试验

【ChiCTR2400085722】基于fNIRs的iTBS联合食物视觉刺激在脑干卒中患者吞咽功能康复中的应用：一项临床干预性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085722

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑干卒中吞咽障碍

试验通俗题目

基于fNIRs的iTBS联合食物视觉刺激在脑干卒中患者吞咽功能康复中的应用：一项临床干预性试验

试验专业题目

基于fNIRs的iTBS联合食物视觉刺激在脑干卒中患者吞咽功能康复中的应用：一项临床干预性试验

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临床试验信息
试验目的

探讨iTBS和食物视觉刺激联合治疗对脑干卒中后吞咽障碍的干预效果，并用fNIRs在治疗前后分别进行检测，探究其可能的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不知道实验内容的研究者使用随机数字表法产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2018年发布的“中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018”或2014年发布的“中国脑出血诊治指南(2014)”诊断标准的脑干卒中患者，经头颅CT或MRI影像学扫描加以证实； 2.存在吞咽功能障碍，符合《中国吞咽障碍评估与治疗专家共识（2017年版）第一部分 评估篇》有关吞咽功能障碍的诊断标准，并经吞咽X线荧光透视检查确诊； 3.病程≥2周且≤12个月； 4.年龄18-85周岁； 5.简易精神状态评价量表（mini-mental state examination，MMSE）≥17分，能配合完成康复治疗和评定； 6.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 7.承诺研究期间遵守有关生活方式的注意事项； 8.愿意签署本研究知情同意书；；

排除标准

1.有其他原因所致吞咽功能障碍的病史（帕金森病、痴呆、运动神经元病等）； 2.难治性癫痫者； 3.伴有意识障碍或认知功能障碍、精神障碍及混合性失语等影响评估与治疗的； 4.内置心脏起搏器或颅内植入其他金属医疗器械； 5.视力、听力存在严重障碍者； 6.存在颅骨缺失的情况； 7.研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况；；

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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