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【ChiCTR2400085356】基于fNIRS探讨间断θ短阵脉冲经颅磁刺激对帕金森病轻度认知障碍的作用及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085356

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于fNIRS探讨间断θ短阵脉冲经颅磁刺激对帕金森病轻度认知障碍的作用及机制

试验专业题目

基于fNIRS探讨间断θ短阵脉冲经颅磁刺激对帕金森病轻度认知障碍的作用及机制

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临床试验信息
试验目的

本研究将应用 fNIRS 检测探讨iTBS对帕金森病轻度认知障碍患者的疗效，通过脑网络分析研究其作用机制。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

课题总负责人使用SPSS生成的随机数产生随机序列

盲法

单盲，测量者不知晓分组。

试验项目经费来源

西安交通大学第二附属医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-06-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.按照2018年 MDS 制定的 PD 诊断标准确诊的 PD 患者，改良的 H＆Y 分期1-3级；2.年龄18-85岁；3.根据运动障碍协会工作组的Ⅱ级标准确诊为帕金森病轻度认知障碍；4.接受正常的抗帕金森药物治疗；5.视力或矫正后视力、听力无明显障碍；6.配合度良好，具有一定的依从性；7.能够理解配合临床评估和治疗；8.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；9.自愿参加，患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。；

排除标准

1.存在严重认知、情绪障碍而难以完成实验者；2.存在其他中枢神经系统器质性病变，如脑血管病、脑炎、肿瘤、严重癫痫病史；3.存在影响认知功能的其他疾病，如帕金森综合征等；4.合并有其他的精神疾病病史或者有精神疾病的家族史，如精神分裂症、双相障碍、自闭症；5.头颅内有金属物品，如脑血管病支架、人工耳蜗及其他金属植入物；6.存在心脏起搏器、心脏支架等；7.视力、听力存在严重障碍者；8.正在参与另一项临床试验；9.研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。；

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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