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【ChiCTR1800019801】先进韧带增强系统重建前交叉韧带失败案例多中心调查研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019801

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤

试验通俗题目

先进韧带增强系统重建前交叉韧带失败案例多中心调查研究

试验专业题目

对先进韧带增强系统重建前交叉韧带中失败案例的远期多中心调查研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探究LARS人工韧带在前交叉韧带重建手术中的远期失败率 2. 探究导致手术失败的原因

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

研究为横断面研究，无随机分组过程

盲法

N/A

试验项目经费来源

863高科技项目（2015AA033703）

试验范围

/

目标入组人数

1705

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2017-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 手术时间：2004/7/1---2010/12/31 2. 16岁-65岁 3. 性别不限 4. ACL损伤采用LARS人工韧带行重建术 5. 半月板或软骨损伤同时修复 6. 患者被充分告知实验内容并签署知情同意书；

排除标准

1. ACL翻修术 2. 多发韧带损伤（内侧副韧带损伤非手术治疗患者不予排除） 3. 既往膝关节手术史 4. 对侧膝关节创伤史 5. 严重软骨损伤（Outerbridge≥III） 6. 术前患膝骨关节炎（KELLGREN＆LAWRENCE≥III） 7. 女性妊娠 8. 近一月内参加其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陈世益

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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