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【CTR20213293】PSD502的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

CTR20213293

试验状态

已完成

药物名称

利多卡因丙胺卡因喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

利多卡因丙胺卡因喷雾剂

首次公示信息日的期

2021-12-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

成年男性原发性早泄

试验通俗题目

PSD502的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

一项旨在评价PSD502在中国早泄（PE）受试者中的疗效、安全性和耐受性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200233

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

一项旨在评价PSD502在中国早泄（PE）受试者中的疗效、安全性和耐受性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 285 ；

实际入组人数

国内: 295  ；

第一例入组时间

2022-04-18

试验终止时间

2023-02-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.愿意且能够提供书面知情同意书；

排除标准

1.受试者与其性伴侣非稳定的异性恋，或者稳定的的异性恋不足3个月；

2.受试者或其性伴侣在筛选前30天内参加过其他临床研究；

3.受试者患有勃起功能障碍，定义为IIEF5评分≤21，除非是研究者认为这个低分完全是PE症状所致；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100089

联系人通讯地址
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