ChiCTR2400091978
尚未开始
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2024-11-06
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慢性失眠
探索影像导航的TBS干预策略对于慢性失眠的治疗效果
探索影像导航的TBS干预策略对于慢性失眠的治疗效果
1.主要研究目的：探索和验证影像导航TMS治疗失眠症的新型方法。 2.次要目标：探索高效率治疗失眠症的非药物治疗策略。
随机平行对照
探索性研究/预试验
北大六院通过计算机程序产生随机分配方案，并进行记录，将随机号及相应治疗封入不透明的信封内。研究医生按照病人入组顺序取号，该编号将在整个试验过程中保持不变。
1刺激组和伪刺激组仪器外观和治疗时的声音、参数均一致，患者以及招募人员无法通过外观判断真假。 2患者按照入组的序号对应各自的随机号，分入真刺激和伪刺激组。评估人员、招募人员以及后续的统计分析等研究人员均无法得知随机号，只有治疗人员知道，且在试验结束前不透露给其他研究人员。 3数据收集和录入时，使用编码或盲化处理，确保数据分析人员也不知道具体分组信息。 4对所有研究人员进行盲化实施的培训，确保他们了解盲化的目的和具体操作流程。
中华人民共和国科学技术部
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50
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2024-11-11
2026-11-30
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①慢性失眠障碍病例组：符合 ICSD-3 慢性失眠障碍的诊断门诊/住院患者、年龄 14-65 岁、右利手； ②诊断符合 ICSD-3 慢性失眠障碍的诊断标准； PSQI≥5 分； ④近 6 月未应用过物理治疗，例如：MECT、TMS，针灸等 ⑤本次发作至少 4 周内尚未曾用过镇静催眠药物、抗抑郁药物、抗精神病药物、心境稳定剂或其他可作用于中枢神经系统的药物； ⑥非倒班工作者； ⑦总病程≤10 年； ⑧受教育年限≥5 年。；
请登录查看①目前或既往有任何精神障碍者(MINI)； ②受教育年限＜5 年或 IQ＜90 分； ③3月内跨时区旅行者； ④有食用益生菌、益生元制品的习惯； ⑤神经系统疾病、外伤者、慢性躯体疾病和脑器质性疾病、肿瘤患者； ⑥目前有显著的失眠症以外的其他睡眠障碍：OSA、PLMS、RLS 等； ⑦入组前 1 周内饮酒者； ⑧实验前的下午饮咖啡； ⑨核磁禁忌症者。；
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