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【ChiCTR2300074221】胸廓按摩刺激改善老年患者无痛胃镜丙泊酚产生的呼吸抑制:一项单中心、前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074221

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸抑制

试验通俗题目

胸廓按摩刺激改善老年患者无痛胃镜丙泊酚产生的呼吸抑制:一项单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

胸廓按摩刺激改善老年患者无痛胃镜丙泊酚产生的呼吸抑制:一项单中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确在无痛胃镜检查中,在发生低氧状态老年患者即刻运用胸廓按摩刺激这种无创、安全、简单、有效的方法治疗是否促进自主呼吸的快速恢复,缩短SPO2恢复至正常的时间,降低检查中严重的低氧血症的发生,减少检查的中断,降低不良反应,并评估其安全性及临床推广价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在获得知情同意后,参与者将按1:1的比例被不知研究内容的独立研究员随机分配到试验组(胸廓按摩)或对照组。随机数的计算机生成列表由该研究员提前准备并存放在棕色信封中。

盲法

本研究对患者试行盲法,对麻醉师或数据记录者不进行盲法,而统计分析由对分组不知情的独立研究人员进行。

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院临床医学研究专项基金计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者自愿参加,且签署知情同意书; 2.拟门诊行无痛胃镜检查; 3.年龄≥65岁; 4.ASAⅠ-Ⅲ级。;

排除标准

1.患者拒绝参加本研究或正在参加其他临床试验; 2.合并严重的重要脏器功能的障碍,包括严重的心、肺、肝、肾功能障碍; 3.合并严重的凝血功能障碍; 4.胸廓畸形及肋骨骨折、胸腹部外伤、手术史; 5.各种原因引起的基础血氧饱和度低于95%者; 6.神经、精神疾病史或其他原因不能配合随访者; 7.检查中出现严重并发症,如大出血、脏器损伤等; 8.失访或未能按要求随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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