CTR20170246
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西奥罗尼胶囊
化学药
西奥罗尼胶囊
2017-04-10
企业选择不公示
复发难治非霍奇金淋巴瘤
西奥罗尼胶囊治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤的临床试验
西奥罗尼胶囊治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤的单臂、多中心、非随机、开放性探索疗效和安全性的临床试验
518057
观察西奥罗尼胶囊治疗复发难治NHL的初步疗效--客观缓解率（ORR），以及无进展生存期（PFS）、至疾病进展时间（TTP）、完全缓解率（CRR）、缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）等其他疗效指标；观察西奥罗尼胶囊治疗复发难治NHL患者的安全性，并探索与疗效相关的潜在肿瘤生物标志物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 29 ；
国内: 5 ；
/
2019-01-16
否
1.年龄≥18岁，≤70岁，性别不限；
请登录查看1.目前或既往患有其他恶性肿瘤（经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除外），除非进行了根治性治疗且有近5年内无复发转移的证据；
2.淋巴瘤累及中枢神经系统；
3.有无法控制的或重要的心血管疾病，包括： a)在首次给予研究药物前的6个月内出现纽约心脏病协会（NYHA）II级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞，或者在筛选时存在需要治疗的心律失常，左室射血分数（LVEF）<50%； b)原发性心肌病（如扩张型心肌病、肥厚型心肌病、致心律失常性右室心肌病、限制型心肌病、未定型心肌病）； c)有临床意义的QTc间期延长病史，或筛选期QTc间期女性>470ms、男性>450ms； d) 有症状需药物治疗的冠状动脉心脏病受试者； e） 患有高血压，且经单药降压药物治疗无法降至正常范围内者（收缩压＞140 mmHg，舒张压＞90 mmHg）；
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100021
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