CTR20170767
已完成
西奥罗尼胶囊
化学药
西奥罗尼胶囊
2017-07-19
企业选择不公示
复发难治卵巢癌
西奥罗尼胶囊治疗复发难治卵巢癌临床试验
西奥罗尼胶囊治疗复发难治晚期卵巢癌的单臂、多中心、非随机、开放性探索疗效和安全性的临床试验
518057
主要目的：观察和探索西奥罗尼胶囊治疗复发难治晚期卵巢癌受试者的初步疗效——客观缓解率（ORR）。 次要目的：1、安全性2、确定后续临床试验给药剂量3、观察其他疗效指标，包括无进展生存期（PFS）、至疾病进展时间（TTP）、第16 周的疾病控制率（16W-DCR）、缓解持续时间（DOR）以及总生存期（OS）4、探索与疗效相关潜在肿瘤生物标志物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 25 ；
2017-12-15
2019-03-20
否
1.年龄≥18 岁，≤70 岁，女性；
请登录查看1.目前或既往患有其他恶性肿瘤（经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除外），除非进行了根治性治疗且有近5年内无复发转移的证据；
2.伴有中枢神经系统转移或软脑膜转移；
3.有无法控制的或重要的心血管疾病，包括： a) 在首次给予研究药物前的6个月内出现纽约心脏病协会（NYHA）II级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞，或者在筛选时存在需要治疗的心律失常，左室射血分数（LVEF）<50%； b) 原发性心肌病（如扩张型心肌病、肥厚型心肌病、致心律失常性右室心肌病、限制型心肌病、未定型心肌病）； c) 有临床意义的QTc间期延长病史，或筛选期QTc间期>470ms； d) 有症状需药物治疗的冠状动脉心脏病； e) 患有高血压，且经单药降压药物治疗无法降至正常范围内者（收缩压＞140 mmHg，舒张压＞90 mmHg）；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 静脉输注利多卡因预防肝切除术后肩痛的随机、双盲、安慰剂对照试验
- 评价铜[64Cu]氧奥曲肽注射液PET/CT对生长抑素受体阳性的神经内分泌瘤（NETs）的诊断效能、药代动力学和安全性的单臂、多中心Ⅲ期临床试验
- 基于常规CT 的合成能谱CT 图像用于提高胰腺小病灶检出效能的多阅片者多病例研究
- 一项评价ICP-B381 在晚期实体瘤试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的开放、多中心、I/Ⅱ期研究
- 一项评估 SYS6043 对比研究者选择的化疗一线治疗局部复发或转移性三阴性乳腺癌患者的Ⅲ期临床研究
- 阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗新辅助治疗宫颈癌的单中心、单臂的探索性临床研究
- Symbiotic-GYN-18 - 一项评估研究药物 PF-08634404 联合化疗治疗错配修复功能正常的晚期或复发性子宫内膜癌成人研究参与者的研究
- 在ER+/HER2-晚期乳腺癌参与者中评估camizestrant与达尔西利联合治疗的安全性和耐受性的Ib期研究
- SERENA-1a：在未针对晚期疾病接受过任何系统治疗的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌参与者中评估camizestrant与达尔西利联合治疗的安全性和耐受性的Ib期、开放标签研究
- 在晚期转移性去势抵抗性前列腺癌患者中评价普乐登赛的安全性和有效性的II期临床研究
- 氟[18F|代雌二醇注射液Ⅲ期临床试验
- 一项评价Giredestrant在雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者中的治疗依从性、耐受性和患者报告结局的IIIb期、单臂、开放性、多中心研究
- 一项在携带RAS G12V基因突变的晚期实体瘤患者中评价RO7836748单药治疗和联合其他抗肿瘤疗法的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步临床活性的I期剂量递增和扩展研究（目前仅开展单药研究）
- 注射用醋酸丙氨瑞林微球绝经前激素受体阳性乳腺癌II期临床试验
- 一项评估GST101在携带RAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期临床研究
- 一项评估HLX22联合曲妥珠单抗及化疗对比安慰剂联合曲妥珠单抗及化疗在HER2 ADC经治的局晚期不可切除和/或转移性HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、对照的II期临床研究
- 评价FWD1802对比研究者选择的内分泌治疗在ER+且HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌试验参与者中的Ⅲ期临床研究
- 依沃西单抗联合TROP2 ADC治疗三阴性乳腺癌脑转移的前瞻性、单臂、II期临床研究
- 改良iTACE联合阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T＋A）治疗不可切除肝细胞癌的有效性和安全性：一项单中心、单臂、探索性的II期临床研究
- 诱导化疗自适应SBRT和免疫治疗用于HPV相关口咽癌
深圳微芯生物科技有限责任公司的其他临床试验
- 评价西格列他钠二甲双胍缓释片的食物影响和多次给药后药代动力学特征的I期临床研究
- 西格列他钠二甲双胍缓释片在健康参与者中的随机、开放、两周期、双交叉、单次餐后给药的生物等效性试验
- 西格列他钠二甲双胍缓释片在健康参与者中的随机、开放、两周期、双交叉、单次餐后给药的生物等效性预试验
- 西奥罗尼联合PD-1单抗及白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者的Ⅲ期临床研究(导入阶段）
- 西达本胺联合CHOP治疗初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验（SWIFT 02试验）
- 在晚期实体瘤患者中评价CS231295的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床试验
- 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌患者Ⅲ期临床试验
- 西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗胰腺导管腺癌的Ⅱ期临床研究
- CS23546片治疗晚期肿瘤的Ⅰ期临床试验
- 接受高剂量胰岛素治疗的T2DM患者联用西格列他钠的有效性和安全性：单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
- CS12192胶囊单次和多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征及食物影响的I期临床研究
- 西格列他钠药物-药物相互作用研究
- 西格列他钠在肾功能不全和肾功能正常受试者中的药代动力学研究
- 西达本胺联合PD-1一线治疗非小细胞肺癌的多中心II期试验
- 西格列他钠在肝功能不全和肝功能正常受试者中的药代动力学研究
- 西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤临床试验
- [14C]西奥罗尼人体物质平衡及生物转化研究
- 西奥罗尼胶囊联合卡培他滨治疗晚期三阴性乳腺癌患者的II期临床研究
- 评价高脂饮食对西奥罗尼胶囊药代动力学影响的I期临床试验
- 西达本胺联合恩沃利单抗治疗经PD-1抑制剂治疗耐药的非小细胞肺癌的临床研究
最新临床资讯
-
sevasemten关键试验GRAND CANYON阴性，NSAA未达
咸达数据2026-11-04
-
石药集团在研1类新药启动难治性高血压2期临床研究丨产业新闻
医药观澜2026-11-04
-
电生理electrophysiologist2026-11-04
-
NextSeq亦镁诺2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
药渡2026-11-04
西奥罗尼胶囊相关临床试验
- 西奥罗尼联合PD-1单抗及白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者的Ⅲ期临床研究(导入阶段）
- 西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗胰腺导管腺癌的Ⅱ期临床研究
- 西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤临床试验
- [14C]西奥罗尼人体物质平衡及生物转化研究
- 西奥罗尼胶囊联合卡培他滨治疗晚期三阴性乳腺癌患者的II期临床研究
- 评价高脂饮食对西奥罗尼胶囊药代动力学影响的I期临床试验
- 西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌试验
- 西奥罗尼胶囊治疗经过2线系统化疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌Ⅲ期临床试验
- 西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤
- 西奥罗尼联合化疗治疗铂难治/铂耐药复发卵巢癌临床研究
- 西奥罗尼胶囊治疗既往系统治疗失败或不能耐受晚期肝癌
- 西奥罗尼胶囊治疗复发难治小细胞肺癌临床试验
- 西奥罗尼胶囊治疗复发难治卵巢癌临床试验
- 西奥罗尼胶囊治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤的临床试验
- 西奥罗尼治疗肿瘤的I期研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16