CTR20210658
已完成
西奥罗尼胶囊
化药
西奥罗尼胶囊
2021-04-01
企业选择不公示
至少接受过2线系统化疗方案（其中包括含铂化疗方案）治疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者
西奥罗尼胶囊治疗经过2线系统化疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌Ⅲ期临床试验
西奥罗尼胶囊治疗经过2线系统化疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验
610000
主要目的：确证西奥罗尼单药在至少接受过2线系统化疗治疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者中的疗效。 次要目的：1、观察西奥罗尼单药在小细胞肺癌患者中的安全性。2、探索ATRX基因突变与疗效的关系。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 184 ；
2021-11-02
2024-04-01
否
1.签署知情同意书时，年龄≥18岁，性别不限；
请登录查看1.有神经系统症状的脑转移患者； 注：既往有脑转移影像学证据受试者在针对颅内转移病灶局部治疗后（如放疗或手术），转移灶病变需稳定28天以上且没有症状的患者可以入组；
2.筛选期影像学显示肿瘤已侵犯重要血管周围或经研究者判断试验期间肿瘤极有可能侵犯重要血管而引起大出血的患者；
3.筛选期有临床症状或需要引流的胸水、腹水、心包积液；
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100021
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