CTR20190947
主动终止(本项目包含爬坡探索和扩组探索研究,根据已完成的爬坡探索研究的综合结果,经申请人与研究者共同讨论和确定,本研究不再进入扩展探索研究阶段。)
西奥罗尼胶囊
化学药
西奥罗尼胶囊
2019-05-21
企业选择不公示
复发/难治非霍奇金淋巴瘤
西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤
西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤Ib/IIa 期临床试验
518057
主要目的:观察西奥罗尼固定剂量联合西达本胺剂量限制毒性(DLT)特征,确定西奥罗尼固定剂量下西达本胺最大耐受计量(MTD),为后续临床联合给药方案提供依据。 次要目的:观察西奥罗尼联合西达本胺后的PK特征和一般安全性特征;探索西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治NHL初步疗效;分析与初步疗效相关的潜在肿瘤生物标志物。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 21-45 ;
国内: 9 ;
2019-08-06
/
否
1.18~70 岁(含),男、女均可;
请登录查看1.淋巴瘤累及中枢神经系统;
2.既往5 年内患有其他恶性肿瘤(经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除外);
3.既往接受过HDAC 抑制剂(包括西达本胺)或Aurora 激酶抑制剂(包括西奥罗尼)治疗;
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100039
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