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【ChiCTR2500101676】用智能算法预测重症脑出血患者 3 个月后的康复情况

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101676

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

具体疾病： 1.高血压性脑出血 2.脑动脉瘤破裂出血 3.脑血管畸形出血 4.其他：包括脑淀粉样血管病变、血液病（白血病、血小板减少性紫癜等 ）、梗死后出血、脑动脉炎、抗凝或溶栓治疗后出血等 症状: 1.颅内压增高:头痛,呕吐 2.意识障碍 3.神经功能缺损 运动障碍，共济失调，感觉障碍，疼痛，语言障碍，视力视野改变，眼球运动异常 4.生命体征改变 呼吸

试验通俗题目

用智能算法预测重症脑出血患者 3 个月后的康复情况

试验专业题目

基于机器学习的重症脑出血患者90天功能预后预测模型的构建与多中心验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

精准构建预后预测模型：使用XGBoost、深度神经网络（DNN）等机器学习算法，深度整合重症脑出血患者的临床、影像、护理文书等多维度数据，克服传统预后预测工具仅依赖单维指标、难以综合分析复杂数据的局限。通过训练集、验证集和测试集分层设计，确保模型训练过程的科学性和有效性，精准预测重症脑出血患者的90天mRS评分，显著提升预后判断准确性，为临床医护人员提供可靠的决策依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

吉林省财政厅医疗卫生人才专项

试验范围

/

目标入组人数

1100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为自发性脑出血且入院时GCS评分≤8的重症患者； 2.收治于神经重症监护病房并接受标准化治疗与护理； 3.入院后24小时内完成影像学检查（CT、MRI）和基础实验室检查； 4.拥有完整的护理记录，包括基础护理操作频次、镇静镇痛策略、营养支持、口腔护理及体位管理等干预信息；；

排除标准

1.合并严重心、肝、肾功能衰竭或晚期恶性肿瘤等影响预后独立性的其他严重疾病； 2.既往有严重神经功能缺损或长期严重依赖（mRS≥4）且不能明确此次出血导致功能变化的患者； 3.数据不完整或无法获得随访数据（90天mRS评分）的病例；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

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