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【ChiCTR2100045875】糖尿病患者血管并发症发病特征系统性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045875

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

糖尿病患者血管并发症发病特征系统性评价

试验专业题目

糖尿病患者血管并发症发病特征系统性评价

申办单位信息
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212000

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临床试验信息
试验目的

系统性地探索糖尿病血管并发症发病特点及规律，寻找有效评估指标。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究对江苏大学附属医院2010年-2022年因糖尿病血管并发症住院患者进行单中心的流行病学研究，故无需随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄在30-80岁之间； 2.糖尿病组受试患者均按照WHO（1999年）糖尿病诊断标准，确诊为2型糖尿病； 3.糖耐量受损组受试患者满足空腹血糖<6.1毫摩尔/升，口服葡萄糖耐量试验（OGTT）2小时后血浆血糖值处于7.8～11.1毫摩尔/升之间 4.如若是糖尿病足截肢患者需具有截肢指征，具体包括：禁忌或不耐受血运重建治疗和血运重建治疗无效者、静息时或药物干预后疼痛剧烈难以缓解、肢体病变广泛且难以愈合者、严重感染危及生命者。；

排除标准

1.胃溃疡，胃切除术； 2.服用激素史； 3.免疫抑制治疗； 4.严重肝肾功能不全者； 5.严重创伤； 6.正参加其它临床试验的患者； 7.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

212000

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