ChiCTR2000032856
正在进行
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
替雷利珠单抗注射液
2020-05-13
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局部晚期宫颈癌
替雷利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的疗效和安全性研究
替雷利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的疗效和安全性研究
观察替雷利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌患者有效性和安全性。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
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60
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2020-05-13
2025-05-31
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1) ⅡA2 -ⅣA期（2018 FIGO分期）局部晚期宫颈癌患者； 2) ECOG 0－1级；预期寿命>6个月； 3) 年龄18-70岁； 4) 入选前未用化疗； 5) 无放射治疗史； 6) 未行手术治疗； 7) 无严重的过敏史； 8) 血红蛋白≥100 g/L，WBC≥3.5×10^9 /L，中性粒细胞≥1.5×10^9/L，血小板≥100×10^9 /L；CR≤1.5倍 正常上限，TB≤2.5 倍正常上限，AST和ALT≤2.5倍正常上限，AKP≤2.5倍正常上限； 9) 签署知情同意书。；
请登录查看1) 其它部位恶性肿瘤病史； 2) 孕妇或哺乳期患者； 3) 有免疫缺陷病史，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； 4) 既往存在甲状腺功能异常，并且在药物治疗的情况下，甲状腺功能仍不能维持在正常范围内； 5) 传染病活动期； 6) 目前或入选前四周内参加其它临床试验； 7) 同时用其它抗癌药治疗（包括抗癌中药）。；
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