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【ChiCTR2500107094】白葡奈氏菌片通过调节气道微生态预防及治疗支气管扩张的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107094

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管扩张症

试验通俗题目

白葡奈氏菌片通过调节气道微生态预防及治疗支气管扩张的机制研究

试验专业题目

白葡奈氏菌片通过调节气道微生态预防及治疗支气管扩张的机制研究

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临床试验信息
试验目的

评估白葡奈氏菌片对支扩的临床疗效； 探究白葡奈氏菌片对支扩患者气道微生态及免疫功能的影响； 探究白葡奈氏菌片对支扩患者抗生素耐药性相关基因的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由专业统计分析人员采用随机数字表法产生随机序列

盲法

受试者和研究人员

试验项目经费来源

北京白求恩公益基金会-“白求恩·医研拓新-科研基金”项目

试验范围

/

目标入组人数

47;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《成人支气管扩张症诊治专家共识2012》诊断标准； 2.年龄18-80岁； 3.急性加重期同时符合：咳嗽、痰量变化、脓性痰、呼吸困难或者运动耐受度、乏力或不适、咯血，这6项症状中的3项或以上出现恶化，时间超过48h，且临床医生认为需要处理的情况。；

排除标准

1.合并其他肺部疾病，如COPD、肺纤维化、支气管哮喘； 2.合并循环、血管系统疾病； 3.合并其他部位感染性疾病； 4.入组前3个月内使用免疫抑制剂、激素类药物； 5.妊娠期或哺乳期女性； 6.白葡奈氏菌片过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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