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【ChiCTR2400089603】经皮脊髓电刺激联合抗阻训练对脊髓损伤患者运动功能恢复的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089603

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤引起的运动障碍

试验通俗题目

经皮脊髓电刺激联合抗阻训练对脊髓损伤患者运动功能恢复的作用及机制研究

试验专业题目

经皮脊髓电刺激联合抗阻训练对脊髓损伤患者运动功能恢复的作用及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、明确TSCS联合抗阻训练对于不完全性SCI患者运动功能恢复的影响，揭示TSCS联合抗阻训练能否较单纯抗阻训练更好地改善不完全性SCI患者的运动功能。 2、探究TSCS联合抗阻训练是否可通过影响大脑皮层兴奋性和脊髓传导束功能来改善不完全性SCI患者运动功能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在医院病房招募脊髓损伤后运动障碍患者56名，该部分患者由不参与实验的人员利用计算机生成随机数

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

阳光临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁， 病程为3-12个月； 2.ASIA分级C-D级（符合2019国际脊髓损伤神经学分类标准），脊柱稳定性良好； 3.目标肌群具有神经支配稳定性，近3周无超过2分（5分为满分）的肌力变化； 4.至少一侧伸膝力量是3级或4级； 5.无其他神经疾病； 6.本人及家属愿意签署知情同意书；；

排除标准

1.目标肌肉群的测试或训练有任何阻碍（如不能改变体位，伸膝活动度不足，肌张力MAS分级2级以上，疼痛等）； 2.无法合作或耐受训练(如严重的心肺功能障碍、认知障碍、精神疾病或行为问题等)； 3.无法正常交流； 4.患有其他进行性疾病或肿瘤患者； 5.体内有其他电刺激装置患者； 6.同期参加其他临床研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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