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【ChiCTR2400082355】退变性腰椎侧凸的动态弹性软支具的初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082355

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

退变性腰椎侧弯

试验通俗题目

退变性腰椎侧凸的动态弹性软支具的初步应用

试验专业题目

退变性腰椎侧凸的动态弹性软支具的初步应用

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临床试验信息
试验目的

支具治疗是退变性腰椎侧凸一种十分重要的保守治疗，本课题旨在将一款动态弹性软支具用于退变性腰椎侧凸人群，缓解患者疼痛并延缓侧凸进展，提高其生活质量，并进行临床初步应用验证该动态弹性软支具的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者之一通过计算机随机化法产生随机数列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-13

试验终止时间

2025-03-12

是否属于一致性

/

入选标准

① 确诊为 DLS； ② 年龄 ≥60 岁； ③ 侧凸 Cobb 角＞10°，顶椎位于 T12-L4 之间； ④ 持续的慢性腰痛； ⑤ 可站立位拍摄完整的腰椎正侧位片、腰椎 CT 及腰椎 MRI。；

排除标准

① 诊断为其它类型的脊柱侧凸； ② 因脊柱肿瘤、结核、创伤等因素导致的腰椎侧凸； ③ 已佩戴过其他支具或接受过手术治疗； ④ 存在认知障碍无法配合结果评定； ⑤ 腰背疼痛不可耐受的严重腰椎侧凸；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

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研究负责人邮编

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