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【ChiCTR2300070356】建立cN+乳腺癌患者新辅助治疗后Node-PCR预测和预后的免疫评分系统

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070356

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

建立cN+乳腺癌患者新辅助治疗后Node-PCR预测和预后的免疫评分系统

试验专业题目

乳腺癌新辅助疗效及预后预测实验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立cN+乳腺癌患者新辅助治疗后Node-PCR预测和预后的免疫评分系统并做前瞻性验证

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省抗癌协会2022年（齐鲁）科研专项课题

试验范围

/

目标入组人数

800;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

女性；年龄18～70岁；乳腺具有可测量、可评价病灶；乳腺病灶治疗前空芯针穿刺活检，组织病理学确诊浸润性乳腺癌；细针或粗针穿刺证实同侧腋窝淋巴结转移；临床检查除外远隔部位转移；治疗前未接受化学治疗、内分泌治疗或局部放射治疗等恶性肿瘤相关治疗；无伴随其它部位恶性肿瘤；完成既定含蒽环和/或紫杉类化疗药物的新辅助治疗，如果联合靶向治疗需按治疗标准完成所有疗程；新辅助治疗疗程结束后接受乳腺癌根治性手术；足够肿瘤组织标本进行sTILs总体及sTILs优势构成亚群的标准化评测；临床病理及随访资料完整。；

排除标准

男性；年龄＜18岁或＞70岁；隐匿性乳腺癌；术前评估腋窝淋巴结阴性或不确定；伴有远隔部位转移； 治疗前接受过化学治疗、内分泌治疗或局部放射治疗等恶性肿瘤相关治疗；伴随其它部位恶性肿瘤；接受不含蒽环和/或紫杉类化疗药物的新辅助治疗，未完成既定方案新辅助治疗，靶向治疗未完成所有疗程；因伴随疾病而影响治疗药物剂量强度和／或治疗疗效评价；新辅助治疗疗程结束后未行乳腺癌根治性手术；哺乳期和妊娠期乳腺癌；肿瘤组织标本无法进行sTILs总体及sTILs优势构成亚群的标准化评测；临床、病理、影像学及随访资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省肿瘤医院

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