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【ChiCTR1800017311】低套囊压力下Proseal喉罩在小儿腹腔镜手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017311

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿腹腔镜手术

试验通俗题目

低套囊压力下Proseal喉罩在小儿腹腔镜手术中的应用

试验专业题目

不同套囊压力下Proseal喉罩在小儿腹腔镜手术中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510145

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过观察不同套囊压力下ProSeal喉罩用于小儿腹腔镜手术患儿的通气有效性及咽喉部并发症的发生率，以期找到小儿腹腔镜时适合ProSeal喉罩适当的套囊压。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

治疗新技术

随机化

按数字随机表随机化方法将患者随机分个配4组。所有数据均由一名不知情分组信息的研究员观察并记录，同时患儿及其亲属和麻醉师也并不知情分组信息。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择择期行腹腔镜疝气修补术的小儿200例年龄1~8岁；ASA I～Ⅱ级。；

排除标准

排除以下情况：胃食管返流的患儿；心肺肾功能异常的患儿；有通气功能障碍的患儿；一个月内有上呼吸道感染的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510623

联系人通讯地址
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