ChiCTR1900027189
尚未开始
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中成药
散结镇痛胶囊
2019-11-04
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子宫内膜异位症
GnRHa联合中药散结镇痛胶囊治疗在子宫内膜异位症长期管理中的应用与推广
GnRHa联合中药散结镇痛胶囊治疗在子宫内膜异位症长期管理中的应用与推广
研究散结镇痛胶囊在中、重度子宫内膜异位症行保守手术后的长期管理方面的临床价值,制定中西医结合治疗内异症临床规范。 评价散结镇痛胶囊在中、重度子宫内膜异位症行保守手术后的长期应用方面的安全性。
随机平行对照
上市后药物
按区组化随机,用SAS V9.4统计软件产生受试者随机分组表和药物编号表。
双盲
复旦大学附属妇产科医院
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300
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2020-09-22
2025-11-30
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(1)经手术证实的子宫内膜异位症Ⅲ-Ⅳ期、行保守手术后患者。 (2)年龄在18-45岁之间。 (3) 患者应能在精神和身体状态上足以表达其对症状的主诉和回答问题。 (4)一年内无生育计划。 (5)自愿签署知情同意书。;
请登录查看(1) 妇科恶性肿瘤者;生殖道结核结节者;子宫内膜异位症行全子宫加双附件切除的手术患者。 (2) 合并心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病者。 (3) 合并其他妇科内分泌疾病,如PCOS。 (4) 妊娠期或哺乳期患者;对该实验药物过敏者;正在参加其他临床药物实验的患者。 (5) 虚症患者:Hb<80g/L。 (6) 血栓家族史或血栓性疾病。 (7) Ⅰ-Ⅱ期子宫内膜异位症。 (8) 有其它研究者认为不适合纳入研究的情况的患者。;
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