ChiCTR-TRC-13003283
结束
散结镇痛胶囊
中成药
散结镇痛胶囊
2013-06-04
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子宫内膜异位症
散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症多中心试验
随机、双盲、安慰剂对照评价散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症疼痛的临床研究
1、观察散结镇痛胶囊对子宫内膜异位症疼痛的疗效； 2、观察散结镇痛胶囊的安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用SAS程序按参加单位的病例分配数及随机比例生成随机数字表
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江苏康缘药业股份有限公司
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100;300
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2013-03-01
2014-10-01
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1、5年内经腹腔镜确诊的子宫内膜异位症患者，主诉有痛经症状； VAS评分4分及以上；可以入选子宫内膜异位症合并子宫腺肌症患者； 2、女性，18-45岁之间； 3、月经周期规律，月经周期为28-30天； 4、服药期间没有妊娠计划，进行工具避孕； 5、知情同意纳入本研究治疗，并有条件随诊者。；
请登录查看1、生殖器官恶性肿瘤或其他恶性肿瘤者；2、附件包块≥5cm的患者；3、合并子宫肌瘤≥3cm的患者；4、患有心脑血管、肝、肾或造血系统等严重疾病或精神疾病者；5、入组前3个月内接受激素类药物治疗者；6、入组前3个月内接受手术治疗子宫内膜异位症者；7、近3个月计划妊娠、妊娠期或者哺乳期的患者。；
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