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首页 临床进展 关节镜下斜方肌下束转位+肌腱桥接加强修补治疗后上型巨大肩袖损伤：一项单中心单盲随机对照试验

【ChiCTR2400082244】关节镜下斜方肌下束转位+肌腱桥接加强修补治疗后上型巨大肩袖损伤：一项单中心单盲随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082244

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

后上型巨大肩袖撕裂

试验通俗题目

关节镜下斜方肌下束转位+肌腱桥接加强修补治疗后上型巨大肩袖损伤：一项单中心单盲随机对照试验

试验专业题目

关节镜下斜方肌下束转位+肌腱桥接加强修补治疗后上型巨大肩袖损伤的临床研究

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317000

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临床试验信息
试验目的

探究关节镜下斜方肌下束转位+肌腱桥接加强修补手术对后上型巨大肩袖损伤的治疗效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

专人使用计算机进行区组随机化

盲法

观察者单盲

试验项目经费来源

台州恩泽医疗中心（集团）临床研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-22

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.磁共振证实后上型巨大肩袖撕裂（冈上肌、冈下肌完全撕裂）； 2.成年患者（18岁-70岁）； 3.疼痛和功能障碍严重影响日常生活； 4.保守治疗失败； 5.冈下肌脂肪浸润Goutallier分级≥3级； 6.冈下肌萎缩Warner分级≥中度； 7.肩袖关节病Hamada分级≤4级。；

排除标准

1.可行完全修补手术； 2.未控制的糖尿病（糖化血红蛋白＞7%）； 3.孕妇； 4.存在局部或系统性感染； 5.曾接受局部非血管性介入治疗； 6.营养不良（白蛋白＜30g/L）； 7.合并恶性肿瘤； 8.合并冻结肩； 9.合并不可修复的肩胛下肌撕裂； 10.小圆肌脂肪浸润Goutallier分级≥3级； 11.合并三角肌麻痹； 12.合并神经症状； 13.无法理解或配合术后指导和康复； 14.无法对研究提供知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省台州医院

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研究负责人邮编

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