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【ChiCTR2300075264】超声引导下星状神经节阻滞对老年胃肠道手术患者术后早期认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300075264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

超声引导下星状神经节阻滞对老年胃肠道手术患者术后早期认知功能的影响

试验专业题目

超声引导下星状神经节阻滞对老年胃肠道手术患者术后早期认知功能的影响

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116011

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临床试验信息
试验目的

探究星状神经节阻滞对老年患者 POCD 发生率的影响及其机制,目标是减少老年患者POCD 的发生率,改善患者的生活质量,提高患者及家属的满意度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将由统计学软件按1 :1比例随机进行分组。

盲法

患者、麻醉医生、精神心理科医生对患者的分配情况均不知情。

试验项目经费来源

辽宁省科技厅自然基金项目

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2024-06-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65 岁; 2.ASA Ⅰ-III 级; 3.术前 MoCA 评分≥26 分; 4.术前 MMSE 评分>23 分; 5.手术时长预计超过两个小时; 6.拟行腹腔镜下胃肠道手术患者。;

排除标准

1.明显神经、精神系统疾病、神经退行性疾病; 2.肝肾功能障碍(ChildePugh C 级,血肌酐>125 μmol/L); 3.近期使用镇静催眠药、镇痛药、抗抑郁药、糖皮质激素或其他免疫抑制剂; 4.有吸毒、酗酒史; 5.严重的视觉及听觉障碍,影响交流; 6.BMI>30kg/m2; 7.星状神经节阻滞失败及禁忌症患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

116011

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