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首页 临床进展 重组人血管内皮抑素联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究

【ChiCTR-TNC-10000823】重组人血管内皮抑素联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNC-10000823

试验状态

结束

药物名称

重组人血管内皮抑素

药物类型

/

规范名称

重组人血管内皮抑素

首次公示信息日的期

2010-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

重组人血管内皮抑素联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

重组人血管内皮抑素联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究

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443003

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临床试验信息
试验目的

EP方案是广泛期小细胞肺癌的标准治疗，但效果较差，中位生存期大约为9个月，5年生存率不到1%。Endostatin是胶原XⅧ(collagen XⅧ)C端相对分子质量为20 000的蛋白，能特异性抑制血管形成，研究显示重组人血管内皮抑素恩度联合NP方案与单用化疗相比，可以显著延长晚期非小细胞肺癌的生存期。本研究是初步评价重组人血管内皮抑制素联合EP方案治疗广泛期小细胞肺癌的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

方便选择

盲法

NA

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-05-01

试验终止时间

2010-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

初治的、经病理学和(或)细胞学证实的SCLC患者； 有可测量或可评估的肿瘤病灶； 身体一般状况按美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分为0～2分，预计生存期>3个月； 无主要器官的功能障碍； 能理解本研究并已签署知情同意书。；

排除标准

既往接受过化疗、免疫和生物治疗者； 无可测量病灶或病灶不可评估者； 妊娠或哺乳期患者； 原发性脑瘤或中枢神经系统转移瘤病情未控者； 有化脓性及慢性感染性伤口迁延不愈者； 肝、肾功能不全及患有冠心病、心绞痛、心肌梗塞、心律失常、脑梗塞、脑溢血等严重心、脑血管疾病的患者； 有不易控制的精神病病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

三峡大学第一临床医学院＆湖北省宜昌市中心医院

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