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【ChiCTR-ONRC-11001598】重组人血管内皮抑素联合CHOPT方案治疗30例T细胞非霍奇金淋巴瘤开放性单中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-11001598

试验状态

结束

药物名称

重组人血管内皮抑素

药物类型

/

规范名称

重组人血管内皮抑素

首次公示信息日的期

2011-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

重组人血管内皮抑素联合CHOPT方案治疗30例T细胞非霍奇金淋巴瘤开放性单中心临床研究

试验专业题目

重组人血管内皮抑素联合CHOPT方案治疗30例T细胞非霍奇金淋巴瘤开放性单中心临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

300060

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临床试验信息
试验目的

评价T细胞非霍奇金淋巴瘤患者骨髓、外周血VEGF与组织中VEGF表达以及其与化疗疗效的相关性及预后的关系;评价恩度注射液联合CHOPT化疗方案治疗T细胞NHL的临床有效性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

先声药业

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2013-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性或女性,年龄18~70岁; 2. 经病理学明确诊断的初治T细胞非霍奇金淋巴瘤患者; 3. 至少有1个双径可测量的病灶(最大径≥1.5cm,最小径≥1.0cm),普通CT、PET-CT或MRI扫描≥ 20 mm ,螺旋CT扫描直径≥ 10 mm者,B超检查不做为评价标准 4.身体状况评分ECOG 0~2,预计生存期≥3个月; 5. 白细胞≥4.0×109/L,中性粒细胞≥1.5×109/L,血小板≥100×109/L 6.血清胆红素低于最大正常值的1.5倍;ALT和AST低于最大正常值的2倍;尿素氮,肌酐处于正常值范围;

排除标准

1. 原发性脑瘤或中枢神经转移瘤病情未控者; 2.有化脓性及慢性感染性伤口迁延不愈者; 3.有严重心脏病或病史者,包括:有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性高血压; 4.患有不易控制的精神病史者; 5.皮肤T细胞淋巴瘤; 6.妊娠、哺乳期或有生育能力但未采取避孕措施者; 7.同时应用其他临床研究试验药物; 8.接受放疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300060

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