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【ChiCTR-INR-17012749】改良式PAOO修复下颌前牙区牙槽骨开裂/骨开窗的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012749

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙槽骨缺损

试验通俗题目

改良式PAOO修复下颌前牙区牙槽骨开裂/骨开窗的随机对照临床研究

试验专业题目

改良式PAOO修复下颌前牙区牙槽骨开裂/骨开窗的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

重点研究改良式PAOO术对下前牙区牙根表面骨缺损的修复效果，为新术式的应用及进一步推广提供依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过区组随机化，区组的产生使用Stata软件，区组大小为6，按照各组1:1:1的比例随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

九院优秀青年骨干人才项目(jyyq08201601)，医工交叉项目(YG2016QN04)

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-20

试验终止时间

2019-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁；②下前牙区CBCT显示牙槽骨形态菲薄，伴发骨开裂或骨开窗；③下前牙根形明显，可扪及明显的牙根凸起；④代偿治疗的骨性II类或III类；⑤下前牙轻度拥挤(0-4mm)；

排除标准

①下前牙区外伤史、手术史；②下前牙异常牙形态或修复体；③活动性牙周病；④先天性颅颌面畸形综合征⑤正畸或正颌治疗史；⑥系统性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第九人民医院

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研究负责人邮编

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