ChiCTR2200064172
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2022-09-28
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全麻非心脏手术
吸入氢气治疗非心脏手术后心肌损伤（MINS）：一项多中心、随机、单盲、对照临床试验
吸入氢气治疗非心脏手术后心肌损伤（MINS）的一项多中心、随机、单盲、对照临床试验
1.评估华北地区的非心脏手术后心肌损伤（MINS）的发生率； 2.评价吸入氢气对用于非心脏手术后心肌损伤（MINS）的有效性和预后。
随机平行对照
上市后药物
本试验采用中心化随机分组的方法，各中心竞争入组。中心化随机分组程序将采用天津医科大学公共卫生学院的中心化随机分组系统，参加本试验的各试验中心研究人员在筛选出每一例合格受试者后，经该中心研究者确认后登录随机系统，填写筛选资料，获取随机号信息， 按随机号发放相应的研究药物。
单盲
自筹
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500
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2022-09-30
2024-06-30
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1.患者年龄：≥45 岁，性别不限； 2.拟在全身麻醉下接受择期或急诊非心脏手术的患者； 3.拟行腹部、骨科或血管手术，手术时间为1 h ~ 4 h； 4.满足以下5项标准的任意1项： （1）冠心病史，包括心绞痛； （2）卒中史； （3）正在接受血管手术； （4）外周动脉疾病史 （5）以下8项标准中的任意2项： 1）急性手术；2）吸烟史；3）高血压史；4）糖尿病史；5）短暂性脑缺血病史；6）血浆肌酐>175μM；7）年龄70岁或以上；8）充血性心力衰竭病史。；
请登录查看1.妊娠； 2.术前无法给予知情同意； 3.术前未补充氧气，外周血氧饱和度（SpO2）低于90%； 4.涉及任何介入药物的药物过敏； 5.30天内接受过手术治疗。；
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