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首页 临床进展 一种基于金纳米探针和ssDNA串联子多重激活CRISPR/Cas12a系统的新型高灵敏蛋白检测技术（SENSORS）辅助诊断食管鳞癌的临床研究

【ChiCTR2200065610】一种基于金纳米探针和ssDNA串联子多重激活CRISPR/Cas12a系统的新型高灵敏蛋白检测技术（SENSORS）辅助诊断食管鳞癌的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065610

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管鳞状细胞癌

试验通俗题目

一种基于金纳米探针和ssDNA串联子多重激活CRISPR/Cas12a系统的新型高灵敏蛋白检测技术（SENSORS）辅助诊断食管鳞癌的临床研究

试验专业题目

一种基于金纳米探针和ssDNA串联子多重激活CRISPR/Cas12a系统的新型高灵敏蛋白检测技术（SENSORS）辅助诊断食管鳞癌的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究所建立的新型高灵敏蛋白检测技术SENSORS在诊断食管鳞癌的临床性能和价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-09

试验终止时间

2023-04-02

是否属于一致性

/

入选标准

（1）临床初次就诊的食管疾病患者，经病理学诊断为鳞癌、腺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤等恶性肿瘤患者（分期、分级不限），和食管平滑肌瘤、食管炎等食管良性疾病患者，以及健康人群对照。 （2）经超声、CT、MRI或PET-CT等排除其他原发肿瘤。 （3）年龄、性别不限。 （4）血清样本收集于接受临床治疗前，且样本体积不少于600 uL。 （5）病历信息完整。；

排除标准

（1）肿瘤良恶性不明确的病例。 （2）样本采集前试验对象接受过化疗、放疗、免疫治疗或手术治疗等治疗。 （3）样本质量不符合操作要求（如样本采集不当、保存不当、样本量不足、样本泄露、样本污染、样本异常）。 （4）病历资料缺失。；

研究者信息
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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