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【ChiCTR2200066733】SENSORS检测技术辅助诊断食管鳞癌的多中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066733

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

食管鳞状细胞癌

试验通俗题目

SENSORS检测技术辅助诊断食管鳞癌的多中心回顾性研究

试验专业题目

SENSORS检测技术辅助诊断食管鳞癌的多中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

探究所建立的新型高灵敏蛋白检测技术SENSORS在鉴别食管鳞癌患者与健康对照人群的诊断性能。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-11-28

试验终止时间

2023-11-27

是否属于一致性

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入选标准

1、健康人群对照(HC) 各中心体检人群,随访至少2年以上,胸部CT检查未见实性肿瘤,无任何与食管癌相关的临床症状,无其他恶性肿瘤病史,血常规、血生化、肝肾功能基本正常。 2、食管鳞状细胞癌患者(ESCC) a.初诊于各中心的ESCC患者,经两位病理医师明确诊断为食管鳞状细胞癌。 b.未经过手术、化疗、放疗等任何抗肿瘤治疗。 c.经CT、MRI、B超或PET-CT检查,排除其他部位原发肿瘤。 d.血常规、血生化、肝肾功能基本正常。;

排除标准

样本质量不符合操作要求(如样本采集不当、保存不当、样本量不足、样本泄漏、样本污染、样本异常等。;

研究者信息
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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