ChiCTR1900025439
尚未开始
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化药
富马酸丙酚替诺福韦
2019-08-26
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乙型肝炎
富马酸丙酚替诺福韦在中国慢性乙型肝炎合并骨质疏松高危人群中应用的安全性和有效性的真实世界研究
富马酸丙酚替诺福韦在中国慢性乙型肝炎合并骨质疏松高危人群中应用的安全性和有效性的真实世界研究
650021
主要目的 为了进一步明确富马酸丙酚替诺福韦在中国乙型肝炎合并骨质疏松高危风险的患者使用的安全性和有效性-真实世界研究 次要目的 为临床医生使用富马酸丙酚替诺福韦提供更多临床治疗方案
单臂
上市后药物
前瞻性、观察性、干预性、多中心、单臂研究
N/A
自筹经费
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200
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2019-10-31
2021-10-31
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纳入患者必须满足以下条件 1．大于18岁以上成年患者 2.e-抗原阳性或者e-抗原阴性的慢性乙型肝炎患者口服核苷（酸）类药物治疗至少1年以上同时获得病毒学抑制(70%替诺福韦，阿德福韦经治，30%恩替卡韦经治) 注：病毒学抑制定义: HBV DNA <20IU/ml 3.患者在入组前完成“骨质疏松一分钟”测试，进一步使用骨密度检查诊断骨质疏松或者骨量减少。（研究者将安排一个骨密度检测研究院同意阅读各中心的骨密度报告，同时不同中心的骨密度仪在治疗前进行阈值校正）；
请登录查看1.病人在入组前经过诊断为骨质疏松并进行药物干预需要被排除。在治疗过程中需要进行骨质疏松药物干预（除外维生素D 或者钙剂除外）将被剔除临床试验但试验数据可以进行统计学分析。 2.失代偿期肝硬化 3.乙型肝炎合并肝细胞性肝癌 4.HCV/HIV 合并乙型肝炎 5.e-GFR ＜15ml/min/1.73m2 不伴血透 6.怀孕；
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