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【ChiCTR1800018644】一种便携式呼气分析仪的临床评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018644

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病、哮喘

试验通俗题目

一种便携式呼气分析仪的临床评价

试验专业题目

评价一种便携式呼吸分析仪准确性和实用性

申办单位信息
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100029

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临床试验信息
试验目的

（1）评估便携式呼气分析仪检测结果的准确性 （2）评价便携式呼气分析仪的医患满意度

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

无锡市尚沃医疗电子股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

慢性阻塞性肺疾病： ①年龄40岁以上 ②符合《慢性阻塞性肺疾病全球倡议》(GOLD-2018)诊断标准 哮喘： ①年龄18岁以上 ②符合哮喘（GINA 2017）诊断标准；

排除标准

①有严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、癫痫及其他神经精神性疾病、活动性肺结核等慢性疾病史或合并其他疾病影响信息收集； ②肿瘤、哮喘慢阻肺重叠（ACO）、正接受抗结核治疗患者； ③近3个月接受过胸部、腹部和眼科手术者； ④怀孕、哺乳期妇女； ⑤未签署知情同意书；

研究者信息
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试验机构

中日友好医院

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