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【ChiCTR1800015052】有氧舞蹈对aMCI静息态FPN的影响及双重任务步态研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800015052

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-03-05

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

有氧舞蹈对aMCI静息态FPN的影响及双重任务步态研究

试验专业题目

有氧舞蹈对aMCI静息态FPN的影响及双重任务步态研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

a证实与健康老年人相比，aMCIm患者的FPN活动异常、网络内部与网络之间的连接呈现异常，且与双重任务下步态及认知功能指标的减退密切相关； b 证实与有氧踩车相比，为期3个月的有氧舞蹈干预后，aMCI患者FPN内局部皮层活动水平增强、FPN网络内部功能连接增强，DLPFC与顶叶及海马的功能连接产生重塑，其变化aMCI患者双重任务下的步行速度与步态、运动诱发电位参数及血清学?淀粉样蛋白水平的改变与存在显著相关。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机产生随机数列

盲法

试验项目经费来源

正在申请国家自然科学基金青年基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

入选标准

①年龄在55-85周岁（含）；②疾病病情稳定且符合2013年最新MCI诊断标准；③被试及护理员签署知情同意书，护理员能够承担监督被试参加研究的责任；④有记忆障碍的主诉≥3个月，但日常生活可以自理；⑤ 简易精神状态评分[2]（mini-mental state examination, MMSE）评分>24分并且≤30分；⑥Montreal Cognitive Assessment（MoCA）Beijing version[3][4]评分≤26分，⑦临床痴呆量表（Clinical Dementia Rating, CDR）0.5分。；

排除标准

①据NINDS-AIREN标准目前诊断为可能的血管性痴呆症；②改良的Hachinski缺血量表（MHIS）评分＞4分；③不能配合认知功能检查者（包括失明、失聪、重度语言障碍等）的；④患者既往6月有药物或酒精依赖；⑤患者正参与其他临床研究；⑥患者易激惹；⑦患者合并糖尿病或严重的心血管疾病、脑血管疾病、肝病、肾病和精神疾患。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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