洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 PD-1 抗体(SHR-1210)治疗肿瘤脓毒症患者的随机、双盲、Ⅲ期临床研究

【ChiCTR1800020099】PD-1 抗体(SHR-1210)治疗肿瘤脓毒症患者的随机、双盲、Ⅲ期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800020099

试验状态

正在进行

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2018-12-14

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

晚期实体瘤合并脓毒症

试验通俗题目

PD-1 抗体(SHR-1210)治疗肿瘤脓毒症患者的随机、双盲、Ⅲ期临床研究

试验专业题目

PD-1 抗体(SHR-1210)治疗肿瘤脓毒症患者的随机、双盲、Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价SHR-1210 对肿瘤脓毒症受试者28 天病死率、ICU 住院时间、机械通气时间的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

本研究将授权一位独立于受试者和参与受试者治疗的人员，采用计算机软件excel按照1：1 比例产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-20

试验终止时间

2020-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.SHR-1210 相关肿瘤患者（晚期实体瘤）；2.符合sepsis3.0 标准的脓毒症患者（SOFA 评分≥2 分）；3.年龄≥18 岁，男女均可；4.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1.受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史；2.给予研究药物前14 天内使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）的患者；3.对其他单克隆抗体发生过重度过敏反应；4.处于妊娠或哺乳期女性；5.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；6.凝血功能异常，具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗；7.已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向（如血友病人，凝血机能障碍，血小板减少）；8.受试者既往曾接受过其他PD-1 抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1 的免疫治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用卡瑞利珠单抗临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用卡瑞利珠单抗的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的其他临床试验

更多

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用卡瑞利珠单抗相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多