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【ChiCTR2100043353】甲状腺癌淋巴结转移的临床特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043353

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

甲状腺癌淋巴结转移的临床特征研究

试验专业题目

甲状腺癌淋巴结转移的临床特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、建立甲状腺癌中央组淋巴结转移特征的预测模型的构建； 2、对中央组淋巴结转移预测模型临床效应的验证和评估； 3、建立甲状腺癌侧区淋巴结转移特征的预测模型的构建； 4、对侧区淋巴结转移预测模型临床效应的验证和评估； 5、建立甲状腺癌淋巴结转移整体特征的评估方式并验证； 6、明确甲状腺癌发生淋巴结转移的途径和发生机制。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）确诊时年龄超过18岁； （2）术前穿刺病理为甲状腺乳头状癌； （3）接受择期甲状腺癌根治术； （4）基线临床分期：cT1-4N0-2M0 （5）患者及家属能够理解并愿意参与本临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）穿刺病理与术后病理不一致的患者； （2）术前曾行过甲状腺手术或颈部其他手术的患者； （3）术前肿瘤严重累及神经或气管并产生相应症状的患者； （4）术前曾行甲状腺癌超声消融的患者； （5）肿瘤远处转移的患者； （6）入选前4周内参加过或正在参加其他临床试验的患者； （7）ASA分级大于III级的患者； （8）体力状态：卡式评分小于60分，或ECOG评分大于2分的患者； （9）肝功能不全的患者； （10）具有严重精神疾病史的患者； （11）怀孕或哺乳期妇女； （12）研究者认为病人合并其他情况，不宜参加该项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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