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【ChiCTR2200059800】八段锦联合五行音乐改善新型冠状病毒肺炎无症状感染患者负性情绪及睡眠质量的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059800

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

COVID-19

试验通俗题目

八段锦联合五行音乐改善新型冠状病毒肺炎无症状感染患者负性情绪及睡眠质量的随机对照研究

试验专业题目

八段锦联合五行音乐改善新型冠状病毒肺炎无症状感染患者负性情绪及睡眠质量的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在明确中医非药物疗法八段锦联合五行音乐对改善新型冠状病毒肺炎无症状感染者负性情绪、睡眠、生活质量具有一定的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用区组随机的方法进行分组，由一位独立的统计学专家完成，以1:1比例将受试对象分为试验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费支出

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-11

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中新型冠状病毒感染患者的诊断标准； 2. 无症状感染者； 3. 年龄满18周岁，小于80周岁； 4. 首次新型冠状病毒核酸阳性48小时内； 5. 知情同意过程符合规定，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 入组前经过中医非药物疗法干预； 2. 合并精神病及意识障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

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研究负责人邮编

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