ChiCTR2000041293
正在进行
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2020-12-23
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稳定性冠心病
益气活血改善稳定性冠心病心肺运动耐量的临床研究
益气活血改善稳定性冠心病心肺运动耐量的临床研究
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采取多中心，随机，双盲，安慰剂对照的临床研究，评价愈心痛胶囊对稳定性冠心病患者运动耐力和生活质量的疗效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用分层、区组随机化方法，由第三方统计机构采用SAS统计软件进行
双盲
国家重点研发计划
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202
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2019-12-01
2021-11-30
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（1）18岁<年龄<75岁； （2）符合稳定性冠心病诊断标准，冠状动脉造影或冠状动脉CT血管成像证实冠状动脉狭窄≥50%，或急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后病情稳定≥3个月（低、中度运动康复危险）； （3）具有乏力或动则气短的临床症状，或表现为劳力性心绞痛，或有陈旧心梗病史，或临床诊断心衰（包括射血分数保留心衰）； （4）签署知情同意书。；
请登录查看（1）左主干（5段）病变≥50%或LAD近段（6段）直径狭窄>70%者； （2）合并严重主动脉狭窄、急性主动脉夹层、急性心肌炎或心包炎、动脉瘤、重度肺动脉高压、急性肺栓塞、肺梗死、肺大疱、肺气肿、呼吸衰竭等心肺疾病，或心力衰竭(心功能Ⅲ级及以上)； （3）合并急性脑血管病者； （4）合并高血压控制不良（收缩压≥160mmHg且舒张压≥100mmHg）； （5）合并未控制的伴有临床症状或血流动力学障碍的心律失常； （6）合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病、急性感染性疾病、精神病者，或合并其他疾病不适合进行心肺运动试验者； （7）妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女； （8）近4周内做过头颅及胸腹部大手术及有出血倾向者； （9）近1个月内参加其它临床试验者； （10）对试验药物或其所含成分过敏者。；
请登录查看中国中医科学院西苑医院
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