ChiCTR2200061207
尚未开始
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化学药
注射用美罗培南
2022-06-15
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儿童重症肺炎
伦理批件已过期，请重新申请或申请延期。 美罗培南治疗儿童重症肺炎的药效学研究
美罗培南治疗儿童重症肺炎的药效学研究
明确美罗培南模型治疗方案和常规治疗方案治疗儿童重症肺炎的有效性、安全性以及70%fT＞MIC达标比例的差异，为美罗培南在儿童中的合理应用奠定基础。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机分配方法为已委托北京六元空间信息科技有限责任公司采用RCT随机系统，将100例患者随机分为2组。
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首都卫生发展科研专项
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50
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2022-06-01
2023-05-31
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1. 3个月至15岁儿童； 2. 重症肺炎病原或临床诊断； 3. 用美罗培南治疗； 4. 美罗培南治疗时间长于48小时； 5. 肾功能正常(考虑血清肌酐、血尿素氮、肌酐清除率)； 6. 由父母或合法监护人签署的书面ICF。 此外，8至15岁的儿童需要亲自签署《国际儿童健康公约》。；
请登录查看1. 美罗培南过敏； 2. 接受其他实验药物； 3. 预测生存期短于治疗持续时间； 4. 有其他临床医生认为不适合纳入本研究的因素。；
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