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【ChiCTR2200065553】腔镜辅助预防性上纵膈淋巴结清扫在中高危甲状腺癌中的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065553

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

腔镜辅助预防性上纵膈淋巴结清扫在中高危甲状腺癌中的可行性研究

试验专业题目

腔镜辅助预防性上纵膈淋巴结清扫在中高危甲状腺癌中的可行性研究

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临床试验信息
试验目的

探究腔镜辅助预防性上纵膈淋巴结清扫在中高危甲状腺癌中的安全性及肿瘤治疗有效性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

泰山学者研究计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-10

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初诊甲状腺癌行手术治疗。 2. 术前检查或术中探查提示中央区淋巴结转移（N1a）或伴侧颈部淋巴结转移（N1b）。 3. 术前影像学检查提示：肿瘤无明显外侵犯或提示侵犯术中能够实现肿瘤R0切除。 4. 术前检查提示上纵膈伴或不伴可疑转移淋巴结。 5. 无远处转移。；

排除标准

1. 术前影像学检查提示：肿瘤明显侵犯气管食管等周围重要器官无法实现R0切除。 2. 上纵膈淋巴结有明确转移证据。 3. 术前评估低危甲状腺癌，淋巴结评估cN0。 4. 未行甲状腺全部切除。 5. 既往甲状腺癌手术史。 6. 远处转移。 7. 甲状腺未分化癌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台毓璜顶医院

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