ChiCTR2000030023
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左旋多巴片
化学药
左旋多巴片
2020-02-20
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屈光不正性弱视、屈光参差性弱视以及斜视性弱视
思利巴用于儿童弱视治疗的随机、双盲、安慰剂对照预试验研究
思利巴用于儿童弱视治疗的随机、双盲、安慰剂对照预试验研究
评价思利巴对于儿童弱视的疗效与安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
用于药物分组的随机数字表由统计学专业人员提供，利用SAS9.4（或更高）软件按照试验组和对照组1：1的比例固定种子数产生。
双盲
浙江远力健药业有限责任公司
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30
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2020-03-10
2020-12-31
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1、年龄5-12岁，性别不限； 2、无眼部器质性病变者（除斜视外）； 3、临床诊断为屈光不正性弱视、屈光参差性弱视及斜视性弱视患者； 4、自愿签署知情同意书。；
请登录查看1. 有严重内分泌疾病、支气管、肺、 肝、肾及心血管疾病者； 2. 采用除综合疗法（CAM 视光刺激仪、海丁格氏刷、红闪、压抑法、后像法以及家庭精细目力工作）外其他弱视治疗方式的患者； 3. 治疗依从性差者； 4. 有左旋多巴禁忌症（严重精神疾患，严重心律失常，心力衰竭，青光眼，消化道溃疡和有惊厥史）的患者； 5. 前三个月有左旋多巴或物理治疗史的患者。；
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全球上市
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