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【ChiCTR2200057544】肝豆状核变性患者治疗方案及病情监测的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057544

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝豆状核变性

试验通俗题目

肝豆状核变性患者治疗方案及病情监测的研究

试验专业题目

肝豆状核变性患者深部核团结构性变化的MRI定量分析

申办单位信息
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联系人邮编

510080

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是通过对不同类型肝豆状核变性患者用药的回顾，sNFL（血清神经丝蛋白轻链）浓度的测量，颅内MRI的扫描，李闯症状评分的比较，从而对肝豆状核变性患者治疗策略核监测病情相关指标进行分析。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

随访方法：采用区组随机化方法分配序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.试验组纳入标准：临床上有家族病史，高度怀疑此病，影像/生化检验指标支持或不支持该病，但相关基因检查阳性者。 2.对照组纳入标准：临床上无家族病史，无肝脏、神经/精神相关疾病病史。；

排除标准

1.磁共振检查图像有严重的伪影； 2.幽闭恐惧症、体内有金属植入物、病情严重（不自主运动频发、癫痫状态、意识障碍、无法脱离呼吸机等病危状态）无法完成MR检查者； 3.存在其他非该疾病所致的肝脏、神经精神系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

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