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【ChiCTR2300076334】全麻状态对慢性失眠患者泌尿微创术后睡眠转归的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076334

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期睡眠转归

试验通俗题目

全麻状态对慢性失眠患者泌尿微创术后睡眠转归的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

全麻状态对慢性失眠患者泌尿微创术后睡眠转归的影响：一项随机对照研究

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230022

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临床试验信息
试验目的

1.明确慢性失眠患者在全麻状态下的睡眠转归； 2.探究全麻状态下不同麻醉深度干预下慢性失眠患者睡眠质量改变情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学家使用软件生成随机数字，采用区组原则，按照1：1：1分配随机数字。

盲法

1.由指定研究人员负责患者术前访视，获得患者签署的知情同意书；该研究人员不参与围术期管理和术后随访； 2.术后随访和数据录入人员不参与随机化和围术期管理； 3.对患者和其他相关医疗人员实施盲法。

试验项目经费来源

安徽高校自然科学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-24

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限； 2.年龄18-75岁，18≤BMI≤28kg/㎡； 3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.需行泌尿外科短小手术并且住院的患者； 5.具备基本阅读及理解能力，或问答清楚，可在医务人员帮助下完成量表调查； 6.签署知情同意书，自愿参加本项目并能按照要求完成相关监测的患者。；

排除标准

1.存在焦虑、抑郁等精神类疾病和其他神经系统疾病； 2.合并严重的心、肺、肝、脑等严重躯体疾病患者，研究者认为不适宜参加本研究患者； 3.患者无法合作或者不能坚持治疗，预知依从性差的患者； 4.患者同时正在参加其他临床试验研究； 5.任何因其他原因研究者认为不适宜参加本实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230022

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