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首页 临床进展 前列腺癌PI-RADS评分的超声评价方法建立

【ChiCTR2400082813】前列腺癌PI-RADS评分的超声评价方法建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082813

试验状态

正在进行

药物名称

超声

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺癌PI-RADS评分的超声评价方法建立

试验专业题目

前列腺癌PI-RADS评分的超声评价方法的建立及多参数磁共振成像PI-RADS评分诊断效能的对比研究

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637000

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临床试验信息
试验目的

1. 采集高质量前列腺超声声像图，识别勾画病灶区域和提取侵袭性PCa超声特征性参数，初步构建侵袭性PCa超声影像组学的分析方法。 2. 探讨侵袭性PCa 超声影像组学与肿瘤分化程度、TNM分期、疾病进程相关性，验证超声为主要评价手段建立的侵袭性PCa 超声影像组学对提高风险分层和预后评估的诊断效能。 3. 构建前列腺癌PI-RADS评分的超声评价方法的建立及多参数磁共振成像PI-RADS评分诊断效能的对比研究

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

在研究中心岳文胜教授根据患者检查先后顺序随机产生。

盲法

检查及进行影像图像分析时，对病理结果未知。

试验项目经费来源

2018年市校合作课题（编号：18SCHZ0299），2022年南充市面上课题项目（编号：22YYJCYC0052）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-06

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①前列腺特异性抗原(PSA)＞4.0ng /ml、tPSA＞10ug／L或４ug／L＜tP-SA＜10ug／L，fPSA／tPSA＜0.16）；②直肠指检发现结节；③Ｂ超发现前列腺低回声结节或MRI发现异常信号；上述三项中至少一项异常。；

排除标准

排除标准：①泌尿系感染急性期；②内分泌或外科治疗术后；③前列腺弥漫性病变；④存在六氟化硫微泡（SonoVue）使用禁忌证；⑤心血管严重并发症：高血压危象、失代偿性心力衰竭；⑥严重的内痔和外痔以及肛周或直肠病变；⑦有严重出血倾向的疾病；⑧血糖不稳定的糖尿病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院超声科

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研究负责人邮编

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