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【ChiCTR2300071804】火龙罐综合灸治疗妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071804

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢淋巴水肿

试验通俗题目

火龙罐综合灸治疗妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿的临床研究

试验专业题目

火龙罐综合灸治疗妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨火龙罐综合灸治疗妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿的治疗效果，证明其有效性、安全性及持久性，并制定适用于妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿的中医特色治疗方案，为临床治疗术后下肢淋巴水肿寻找安全、有效、易于推广的中医特色疗法，为治疗妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者按照研究对象纳入的先后顺序进行编号，使用SPSS 26.0软件产生随机数字，根据随机数字将患者随机分到试验组和对照组。

盲法

未采用盲法

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中西医诊断标准的妇科恶性肿瘤，包括子宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌。 2. 选择保守治疗的妇科恶性肿瘤术后下肢淋巴水肿Ⅰ期及以上患者。 3. 年龄≥18岁且<80岁。 4. 中医辨证为气虚、阴虚证型者，如：气虚血瘀、气滞血瘀、脾肾两虚、脾虚湿蕴证型。 5. 同意接受本治疗方案并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 恶性肿瘤晚期出现恶液质极度衰弱者。 2. 严重的心脑血管疾病肝肾脑肺等合并严重疾病者或多脏器功能不全者。 3. 手术前下肢有受伤史或（和）手术史者。 4. 有心源性、肾源性、营养不良性等水肿症状。 5. 存在原发性淋巴系统疾病、血管回流障碍性疾病者。 6. 糖尿病患者。 7. 精神病患者。 8. 参与其他关于下肢淋巴水肿干预方案者。 9. 无法耐受火龙罐综合灸治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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