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【ChiCTR-OPC-17012691】硝苯地平联合克霉唑治疗复发性难治性霉菌性阴道炎临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17012691

试验状态

正在进行

药物名称

硝苯地平+克霉唑

药物类型

/

规范名称

硝苯地平+克霉唑

首次公示信息日的期

2017-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

念珠菌性阴道炎

试验通俗题目

硝苯地平联合克霉唑治疗复发性难治性霉菌性阴道炎临床研究

试验专业题目

硝苯地平联合克霉唑治疗复发性难治性霉菌性阴道炎临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

510282

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临床试验信息
试验目的

近年来随着抗生素及抗菌药物的广泛应用，霉菌性阴道炎的发病率逐渐升高，且复发性、难治性霉菌性阴道炎的患者逐渐增多，而由于抗真菌药物的种类有限，并且对新型抗真菌药物的研发耗时耗力，短时间内难以开发出新的药物。对于临床上难治性抗真菌药物的治疗近年来没有新的进展。但多项基础研究表明，采用非抗真菌药物和抗真菌药物连用，可能能减少真菌的繁殖，在一定程度上增加霉菌性阴道炎的治愈率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由参与研究临床医师根据患者随机就诊情况进行选择复发性霉菌性阴道炎患者进行研究，并遵循自愿原则

盲法

无

试验项目经费来源

自筹及科室赞助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-02

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

近1年来经采用常规方法治疗后多次复查仍为阳性的霉菌性阴道炎患者作为研究对象； 无其他严重合并症； 无克霉唑类药物及硝苯地平药物使用禁忌症。；

排除标准

中途要求退出者； 不能耐受药物治疗； 因其他原因不能继续用药； 治疗患者中患者突发死亡等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院妇产科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510282

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