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【ChiCTR-IIR-17013113】食管胃交界部腺癌（cT1bN+，cT2-T4aN0-N+）新辅助化疗后Ivor-Lewis切除对比经左胸切除手术治疗疗效的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17013113

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃交界部腺癌

试验通俗题目

食管胃交界部腺癌（cT1bN+，cT2-T4aN0-N+）新辅助化疗后Ivor-Lewis切除对比经左胸切除手术治疗疗效的多中心随机对照研究

试验专业题目

食管胃交界部腺癌（cT1bN+，cT2-T4aN0-N+）新辅助化疗后Ivor-Lewis切除对比经左胸切除手术治疗疗效的多中心随机对照研究

申办单位信息
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300060

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临床试验信息
试验目的

比较食管胃交界部腺癌（cT1bN+，cT2-T4aN0-N+）新辅助化疗后Ivor-Lewis术式与经左胸术式手术后患者的手术疗效、远期生存及术后并发症情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

科研管理员电脑随机,信封法

盲法

/

试验项目经费来源

天津医科大学肿瘤医院

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2020-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经胃镜活检病理类型确诊为腺癌； 2. 原发肿瘤属于SiewertⅠ型为食管远端腺癌；SiewertⅡ型为真正的贲门腺癌。 3. 术前临床分期为cT1bN+，cT2-T4aN0-N+期（AJCC/UICC7thEdition）的食管胃交界部腺癌患者。 4. 身体状况评分ECOG 0～1。预期生命大于12个月。 5. 受试者无血常规、肺、肝、肾功能及心脏功能基本缺陷。 6. 能理解本研究的情况并签署知情同意书；

排除标准

1. 已经或正在接受其它化学治疗、放射治疗或靶向治疗者。 2. 既往曾经患有其他肿瘤。 3. 心理、家庭、社会等因素导致无知情同意者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学肿瘤医院食管肿瘤科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300060

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