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【ChiCTR2400091578】星状神经节阻滞联合盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对失眠障碍的治疗作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091578

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

星状神经节阻滞联合盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对失眠障碍的治疗作用

试验专业题目

星状神经节阻滞联合盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对失眠障碍的治疗作用

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临床试验信息
试验目的

评价星状神经节阻滞联合盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对于失眠障碍的疗效，进一步探索治疗失眠障碍的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

研究团队人员将提前准备好的 242 张写了 Excel 生成好的随机数的纸条，装入 242 个外观完全一样的信封中， 并分别编号 1~242。每位患者抽取信封，记录信封中的数字，抽取后不放回。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

121

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-14

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合失眠障碍诊断标准者； 2.年龄 18 ~80 岁者； 3.与患者或其家属签署知情同意书；；

排除标准

1.对药物（盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、局麻药等）过敏者； 2.近期心肌梗死病史、 哮喘、青光眼、甲状腺肿大、心脏兴奋传导异常、 慢阻肺、肝肾肺等脏器病变严重者； 3.合并意识障碍、 认知功能障碍、 急慢性疼痛者； 4.依从性差，不能完成研究内容和信息采集者； 5.凝血功能异常、穿刺部位感染者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第三附属医院

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研究负责人邮编

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